Esomeprazol 20mg Khapharco - Hộp 2 vỉ x 14 viên

Esomeprazol 20mg Khapharco được dùng trong chỉ định điều trị các trường hợp bệnh trào ngược dạ dày - thực quản, chữa lành tái phát loét dạ dày - tá tràng ở bệnh nhân loét có nhiềm Helicobacter pylori. Thuốc được dùng cho trẻ trên 12 tuổi và bệnh nhân trưởng thành.

• Thành phần chính: Esomeprazol 20mg (dưới dạng esomeprazol magnesi trihydrat 22,63mg)

• Số đăng ký: VD-33458-19

• Bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Nguồn gốc: Bangladesh

• Đơn vị sản xuất: The Acme Laboratories Ltd.

Thuốc Esomeprazol 20mg Khapharco được chỉ định điều trị bệnh gì?

• Tác dụng:

  • Người lớn

    • Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản (GERD):

      • Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược.

      • Điều trị dài hạn cho bệnh nhân viêm thực quản đã chữa lành để phòng ngừa tái phát.

      • Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD).

      • Kết hợp với một phác đồ kháng khuẩn thích hợp để tiệt trừ Helicobacter pylori.

      • Chữa lành loét tá tràng có nhiễm Helicobacter pylori.

      • Phòng ngừa tái phát loét dạ dày - tá tràng ở bệnh nhân loét có nhiễm Helicobacter pylori.

      • Bệnh nhân cần điều trị bằng thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) liên tục:

      • Chữa lành loét dạ dày do dùng thuốc NSAID.

      • Phòng ngừa loét dạ dày-tá tràng do dùng thuốc NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ.

    • Điều trị kéo dài sau khi đã điều trị phòng ngừa tái xuất huyết do loét dạ dày tá trùng đường tĩnh mạch.

    • Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison.

  • Trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên

    • Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản (GERD):

      • Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược.

      • Điều trị dài hạn cho bệnh nhân viêm thực quản đã chữa lành để phòng ngừa tái phát.

      • Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày - thực quản (GERD).

      • Kết hợp với kháng sinh trong điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori.

• Chỉ định:

  • Bệnh nhân trên 12 tuổi.

Cách sử dụng và liều dùng của Esomeprazol 20mg Khapharco

• Cách dùng:

  • Thuốc kê đơn, dùng theo chỉ định của thầy thuốc, dùng đường uống.

  • Nên nuốt toàn bộ viên cùng với nước. Không nên nhai hay nghiền nát viên.

  • Đối với bệnh nhân khó nuốt, có thể mở viên nang và phân tán các vị hạt trong nửa ly nước không chứa carbonat. Không dùng các chất lỏng khác vì lớp bao tan trong ruột có thể bị hòa tan. Khuấy và uống dịch phân tán chứa vi hạt này ngay lập tức hoặc trong vòng 30 phút. Tráng lại bằng nửa ly nước và uống. Không được nhai hoặc nghiền nát các vị hạt này.

  • Đối với bệnh nhân không thể nuốt được, có thể phân tán các vị hạt trong nước không chứa carbonat và dùng qua ống thông dạ dày. Quan trọng là phải kiểm tra cẩn thận sự thích hợp của loại bơm tiêm và ống thông chọn lựa.

• Liều dùng:

  • Người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên

    • Bệnh trào ngược dạ dày-thực quản (GERD)

    • Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược: 40 mg, 1 lần/ngày trong 4 tuần. Nên điều trị thêm 4 tuần nữa cho bệnh nhân viêm thực quản chưa được chữa lành hay vẫn có triệu chứng dai dẳng.

    • Điều trị dài hạn cho bệnh nhân viêm thực quản đã chữa lành để phòng ngừa tái phát: 20 mg, 1 lần/ngày.

    • Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày-thực quản (GERD): 20 mg, lần/ngày ở bệnh nhân không bị viêm thực quản. Nếu không kiểm soát được triệu chứng sau 4 tuần, bệnh nhân nên được thăm dò cận lâm sàng kỹ hơn để xác định chẩn đoán. Khi đã hết triệu chứng, có thể duy trì sự kiểm soát triệu chứng với liều 20 mg, 1 lần/ ngày. Ôngười lớn có thể sử dụng chế độ điều trị khi cần thiết với liều 20 mg, 1 lần/ngày. Ở những bệnh nhân trào ngược dạ dày thực quản (GERD) đang sử dụng NSAID có nguy cơ phát triển loét dạ dày tá tràng, không khuyến cáo kiểm soát các triệu chứng bằng chế độ điều trị khi cần thiết.

    • Kết hợp với một phác đồ kháng khuẩn thích hợp để tiệt trừ Helicobacter pylori, chữa lành loét tá tràng có nhiễm Helicobacter pylori, phòng ngừa tái phát loét dạ dày-tá tràng ở bệnh nhân loét có nhiễm Helicobacter pylori

    • Esomeprazole 20 mg, amoxicillin 1 g và clarithromycin 500 mg, tất cả dùng 2 lần/ngày trong 7 ngày.

    • Bệnh nhân cần điều trị bằng thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) liên tục

    • Chữa lành loét dạ dày do dùng thuốc NSAID: liều thông thường 20 mg, 1 lần/ngày. Thời gian điều trị là 4-8 tuần.

    • Phòng ngừa loét dạ dày và loét tá tràng do dùng thuốc NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ: 20 mg, 1 lần/ngày.

    • Điều trị kéo dài sau khi đã điều trị phòng ngừa tái xuất huyết do loét dạ dày tá tráng đường tĩnh mạch

    • Dùng liều 40 mg x 1 lần/ ngày, trong 4 tuần.

  • Điều trị hội chứng Zollinger Ellison

    • Liều khởi đầu khuyến cáo là esomeprazole 40 mg, 2 lần/ngày. Sau đó điều chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi còn chỉ định về mặt lâm sàng.

    • Các dữ liệu lâm sàng cho thấy phần lớn bệnh nhân được kiếm soát với esomeprazole liều từ 80-160 mg/ngày. Khi điều hàng ngày lớn hơn 80 mg, nên chia liều dùng thành 2 lần/ngày.

  • Trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên

    • Điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori

    • Khi lựa chọn liệu pháp phối hợp thích hợp, cần xem xét hướng dẫn chính thức của quốc gia, vùng và địa phương về sự để kháng của vi khuẩn, thời gian điều trị (thông thường là 7 ngày nhưng đôi khi cỔ thể lên tới 14 ngày), và cách dùng các thuốc kháng khuẩn thích hợp. Quá trình điều trị cần được theo dõi bởi chuyên viên y tế.

  • Liều dùng khuyến cáo là:

    • Bệnh nhân có cân nặng 30 - 40 kg: Kết hợp 2 kháng sinh dùng đồng thời esomeprazole 20 mg, amoxicillin 750 mg và clarithromycin 7,5 mg/kg cân nặng, tất cả dùng 2 lần/ngày, trong 1 tuần.

    • Bệnh nhân có cân nặng > 40 kg: Kết hợp với 2 kháng sinh, dùng đồng thời esomeprazole 20 mg amoxicillin 1 g và clarithromycin 500 mg, tất cả dùng 2 lần/ ngày, trong 1 tuần,

    • Không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận. Do ít kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng, nên thận trọng khi điều trị các bệnh nhân này.

  • Đối tượng khác

    • Bệnh nhân tổn thương chức năng gan: Không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương gan ở mức độ từ nhẹ đến trung bình. Ở bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa là  esomeprazole 20 mg.

    • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

    • Trẻ em dưới 12 tuổi: Dạng bào chế không phù hợp cho đối tượng này.

Esomeprazol 20mg Khapharco chống chỉ định khi nào?

• Quá mẫn với esomeprazole hoặc các thuốc ức chế bơm proton khác, hoặc quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Không nên sử dụng esomeprazole đồng thời với nelfinavir.

Những cảnh báo khi dùng Esomeprazol 20mg Khapharco

Tác dụng phụ

• Thần kinh: Đau đầu.

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.

Thận trọng

• Thuốc có chứa mannitol nên bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.

• Khi có bất kỳ một triệu chứng báo động nào (như là giảm cân đáng kể không chủ ý, nôn tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hay đại tiện phân đen) và khi nghi ngờ hoặc bị loét dạ dày nên loại trừ bệnh lý ác tính vì điều trị bằng esomeprazole có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm trễ việc chẩn đoán.

• Bệnh nhân điều trị thời gian dài (đặc biệt những người đã điều trị hơn 1 năm) nên được theo dõi thường xuyên.

• Bệnh nhân điều trị theo chế độ khi cần thiết nên liên hệ với bác sỹ nếu có các triệu chứng thay đổi về đặc tính. Khi kê toa esomeprazole theo chế độ điều trị khi cần thiết, nên xem xét đến mối liên quan về tương tác với các thuốc khác do nồng độ esomeprazole trong huyết tương có thể thay đổi.

• Khi kê toa esomeprazole để diệt trừ Helicobacter pylori, nên xem xét các tương tác thuốc có thể xảy ra trong phác đồ điều trị 3 thuốc. Clarithromycin là chất ức chế mạnh CYP3A4 và vì thế nên xem xét chống chỉ định và tương tác đối với clarithromycin khi dùng phác đồ 3 thuốc cho bệnh nhân đang dùng các thuốc khác chuyển hóa qua CYP3A4 như cisaprid.

• Điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa do Salmonella và Campylobacter.

• Esomeprazole, cũng như các thuốc kháng acid khác, có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do sự giảm hoặc thiếu acid dịch vị. Điều này nên được cân nhắc ở những bệnh nhân giảm dự trữ vitamin B12 hoặc có yếu tố nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị dài hạn.

• Đã có các báo cáo về giảm magiê máu nặng ở những bệnh nhân điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton (PPI) như esomeprazole trong ít nhất 3 tháng, và trong đa số các trường hợp là trong 1 năm. Biểu hiện nặng của giảm magiê máu như mệt mỏi, co cứng, mê sảng, co giật, choáng váng và loạn nhịp thất có thể xảy ra nhưng khởi phát âm thầm và không được lưu tâm. Ở đa số các bệnh nhân, tình trạng giảm magiê máu được cải thiện sau khi sử dụng liệu pháp magiê thay thế và ngừng sử dụng PPI.

• Đối với các bệnh nhân cần được điều trị kéo dài hoặc những bệnh nhân dùng đồng thời PPI và digoxin hoặc các thuốc khác có thể gây hạ magiê máu (ví dụ như các thuốc lợi tiểu), nhân viên y tế nên cân nhắc định lượng nồng độ magiê máu trước khi bắt đầu điều trị PPI và định kỳ theo dõi trong quá trình điều trị.

• Các thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, xương cổ tay và cột sống, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc khi có sự hiện diện của yếu tố nguy cơ khác. Các nghiên cứu quan sát chỉ ra rằng các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng tổng thể nguy cơ gãy xương khoảng 10-40%. Một phần trong mức tăng này có thể do các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành và nên được bổ sung một lượng vitamin D và calcium thích hợp.

Tương tác

• Ảnh hưởng của esomeprazole trên được động học của các thuốc khác: Các thuốc hấp thu phụ thuộc pH: việc giảm độ acid dạ dày khi điều trị bằng esomeprazole và các PPI khác có thể làm giảm hay tăng sự hấp thu của các thuốc khác có cơ chế hấp thu phụ thuộc pH dạ dày.

• Giống như các thuốc làm giảm độ acid dạ dày khác, sự hấp thu của các thuốc như ketoconazole, itraconazole và erlotinib có thể giảm và sự hấp thu của digoxin có thể tăng lên trong khi điều trị với esomeprazole.

• Các thuốc ức chế protease: Đã có báo cáo rằng omeprazole tương tác với một số chất ức chế men protease. Chưa rõ tầm quan trọng về lâm sàng và cơ chế tác động của các tương tác đã được ghi nhận. Tăng độ pH dạ dày trong quá trình điều trị với omeprazole có thể dẫn tới thay đổi sự hấp thu của chất ức chế men protease. Cơ chế tương tác khác có thể xảy ra thông qua sự ức chế enzym CYP2C19. Đối với atazanavir và nelfinavir, giảm nồng độ thuốc trong huyết thanh đã được ghi nhận khi dùng chung với omeprazole, do đó không khuyến cáo dùng đồng thời các thuốc này.

• Methotrexate: khi dùng đồng thời với PPI, nồng độ methotrexate được báo cáo là tăng lên ở một số bệnh nhân. Khi dùng liều cao methotrexate, nên cân nhắc dừng tạm thời esomeprazole.

• Tacrolimus: dùng đồng thời với esomeprazole làm tăng nồng độ huyết thanh của tacrolimus.

• Các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19: Esomeprazole ức chế CYP2C19, men chính chuyển hóa esomeprazole. Do vậy, khi esomeprazole được dùng chung với các thuốc chuyển hóa bằng CYP2C19 như diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, phenytoin, nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng và cần giảm liều dùng.

• Voriconazol: Dùng đồng thời esomeprazole với voriconazol có thể làm tăng tiếp xúc với esomeprazole hơn gấp 2 lần, xem xét ở những bệnh nhân dùng liều cao esomeprazole (240 mg/ ngày) như khi điều trị hội chứng Zollinger - Ellison.

• Diazepam: Dùng đồng thời esomeprazole và diazepam làm giảm chuyển hóa diazepam và tăng nồng độ diazepam trong huyết tương.

Đối tượng đặc biệt

• Thời kỳ mang thai: Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ thời kỳ mang thai.

• Phụ nữ cho con bú: Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

• Trong vận hành máy móc, lái xe: Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

Nếu quý khách quan tâm đến giá bán sỉ, lẻ của thuốc Esomeprazol 20mg Khapharco Hộp 28 viên tại Tiêu Hóa TAP trong thời điểm hiện tại, hãy liên hệ với chúng tôi qua gọi điện thoại hoặc Zalo số 0901796388, xin cảm ơn.